Répartition des activités
de production

Répartition des activités
de production

MTD exploite une plateforme de production ultramoderne qui comprend quatre sites de production de pointe situés en Europe, un en Italie (Grandate) et trois en Pologne (Bydgoszcz, Łęczyca, Ozorków) – qui, ensemble, couvrent une superficie totale de 135 500 m². L’un des principaux atouts de la plateforme de production de MTD est sa taille, qui lui confère un avantage indéniable en termes de capacité à répondre aux exigences des marchés mondiaux.

Grâce à un engagement fort en matière d’assurance qualité et de respect des exigences réglementaires, les installations européennes de MTD garantissent que les produits fabriqués répondent aux normes de qualité et de sécurité les plus strictes.

Par essence, la plateforme de production de MTD témoigne de son engagement en faveur de l’excellence, de sa portée mondiale et de sa volonté inébranlable de fournir des dispositifs médicaux de qualité supérieure répondant aux besoins des clients du monde entier.

NOTRE PRODUCTION EN POLOGNE

Les opérations de production de MTD en Pologne sont gérées par HTL Strefa et comprennent trois sites, chacun contribuant de manière unique aux capacités de production de l’entreprise. 

L’un de ces sites se concentre sur l’assemblage des aiguilles pour stylo injecteur et des aiguilles de sécurité pour stylo injecteur. Elle réalise également le surmoulage des aiguilles de lancettes personnelles et de lancettes de sécurité. La production est réalisée dans des salles blanches ISO 8.

Un autre site, le plus grand, est impliqué dans diverses phases de la production, notamment le moulage de composants en plastique, l’enroulement de ressorts, le broyage d’aiguilles brutes, l’assemblage de lancettes de sécurité et l’emballage d’une gamme de produits médicaux. En outre, MTD exploite une installation spécialisée dans la fabrication d’outils, ce qui lui permet de contrôler entièrement la production et l’entretien des moules, un élément essentiel du processus de fabrication. L’ensemble de ces sites soutient les capacités de production de MTD en Pologne, assurant la production de dispositifs médicaux de haute qualité tout en maintenant des normes rigoureuses de contrôle de la qualité et une maintenance efficace des moules.

La particularité de cette usine est l’intégration de tous les processus de production des aiguilles de stylo injecteur. Tout commence par le soudage d’une bande d’acier pour la production de la canule, le moulage par injection des composants en plastique, la stérilisation à l’oxyde d’éthylène, l’assemblage et l’emballage. Les opérations clés comprennent également la tampographie, l’assemblage et l’emballage de tous les types de seringues. En outre, l’usine fabrique des fournitures médicales telles que des pansements, des compresses et des bandages, et utilise une technologie de pointe pour la production de flacons de solution saline Blow Fill Seal (BFS).
Des laboratoires spécialisés en microbiologie et en mécanique assurent un contrôle rigoureux de la qualité. Dans l’ensemble, l’usine italienne de MTD est un centre vital qui contribue à la mission de MTD de fournir des produits de santé de haute qualité grâce à l’innovation et à l’automatisation.

NOTRE PRODUCTION EN ITALIE

L’usine italienne de MTD, gérée par Pikdare Spa, est une installation polyvalente et hautement automatisée spécialisée dans la production de dispositifs médicaux, notamment d’aiguilles pour stylo injecteur et de seringues.

CERTIFICATIONS

Les certifications des usines du groupe MTD témoignent d’un engagement en faveur de l’excellence, tant en matière de gestion de la qualité que de responsabilité environnementale.

Les usines de HTL et de Pikdare ont obtenu la certification ISO 13485:2016, signifiant l’adhésion à des normes rigoureuses de système de gestion de la qualité, garantissant que leurs dispositifs médicaux répondent aux normes les plus élevées du secteur.

Elles ont également obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA pour leurs dispositifs médicaux de classe II. En outre, Pikdare a également obtenu l’autorisation pour la FDA pour ses aiguilles de stylo injecteur et ses seringues.

Par ailleurs, Pikdare est conforme à la norme ISO 14001:2015, ce qui témoigne de son engagement en faveur de la durabilité environnementale. Cette certification reflète les efforts déployés pour mettre en œuvre un système de gestion environnementale efficace, mettant en évidence l’engagement à réduire l’empreinte écologique et à améliorer la performance environnementale.